Al comparecer ante senadores y diputados de la Tercera Comisión de la Permanente, el funcionario expresó que las modificaciones del reglamento, obedece a una simplificación administrativa para reducir de 18 meses a sólo 30 días, el plazo para que la Cofepris resuelva las solicitudes de registro.
Expuso que este nuevo mecanismo deja a salvo el derecho de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de poder verificar la producción de esos dispositivos, pero de lo que se trata es de dar una respuesta más rápida en beneficio de la población.
Lo que se está haciendo, detalló, es reconocer procesos de autorización en otros países para dispositivos de salud como lo son desde un simple estetoscopio, hasta un catéter o una prótesis valvular.
“Todas estas autorizaciones se están dando siguiendo todo el cuidado de los mecanismos de validación que se les da en los únicos dos países con los que por ahora hemos aceptado la equivalencia, que es Estados Unidos y Canadá”, precisó.
El responsable de la política sanitaria, quien sólo realizó su exposición inicial y después abandonó la comparecencia por cuestiones de agenda para dejar en su representación al titular de Cofepris, Miguel Angel Toscano, mencionó que Japón y países de Europa también han solicitado aplicar la equivalencia de registro.
Destacó que de los dispositivos de salud para lo que se solicita registro en México, 91 por ciento son extranjeros y solo 9 por ciento nacionales. Y de los extranjeros, 44 por ciento son fabricados en los Estados Unidos.
Córdova, aseguró que cuando los productos tienen alguna prevención, se sigue el mecanismo tradicional para tener la garantía de que se trata de dispositivos seguros.