El organismo regulador de patentes de la India ha otorgado por primera vez a una compañía local, Natco, una licencia obligatoria sobre un fármaco contra el cáncer ya que, según el dictamen oficial, Bayer no ha cubierto las necesidades de la población india.
El productor indio deberá pagar a Bayer un 6por ciento de sus ingresos por la venta del genérico.
"Esta reinterpretación de la norma permitirá que un fármaco se pueda producir en versión genérica tres años después de patentarse en la India. Eso tendrá efectos a medio y largo plazo", dijo a Efe un responsable de la Alianza Farmacéutica India, D.G. Shah.
"Es un punto de inflexión y será ejemplo para otras compañías indias que producen medicamentos genéricos. Es la primera vez en los últimos siete años que se autoriza la producción de un genérico en este país", afirmó el director de Natco, Madinidi Adinarayana.
Hasta 2005, la India no aceptaba el registro de patentes sobre fármacos, lo cual convirtió a este gigante asiático en uno de los principales productores y exportadores de medicamentos baratos del mundo.
Hace siete años Nueva Delhi cambió su legislación para adaptarla a las reglas de la Organización Mundial del Comercio (OMC) y empezó a admitir el registro de medicamentos, aunque ahora se acoge a la posibilidad de autorizar genéricos incluso de fármacos con patente.
"Es esperanzador que un país como la India se acoja a la emisión de licencias obligatorias para permitir que un tratamiento esté realmente accesible para la población", dijo por teléfono desde Londres Joana Keenan, miembro de Médicos Sin Fronteras (MSF).
"Además, este caso sienta un precedente importante porque hasta ahora eran los gobiernos los que solicitaban licencias de este tipo, y en esta ocasión ha sido una empresa privada la que ha denunciado que el tratamiento no llegaba a todos los pacientes", añadió.
Según el dictamen del organismo indio de patentes, Bayer "no ha satisfecho las necesidades del público respecto al invento patentado (el fármaco denominado Naxevar)" y este "no está disponible a un precio razonable".
Según MSF, el tratamiento de cáncer de riñón o hígado con Naxevar cuesta en la India unos 5,500 dólares mensuales, mientras que con la copia el coste se podría reducir a menos de 200 dólares.
"Natco tardó tres años en lograr esta resolución de las autoridades, pero ahora ya podrá empezar a producir. Además, se abre la puerta a que otros países en vías de desarrollo importen este fármaco", precisó D.G. Shah, de la Alianza Farmacéutica India.
"Pero es un gran riesgo -matizó-, porque seguro que Bayer va a recurrir a los tribunales y si Natco pierde el caso ante la justicia va a tener que pagar indemnizaciones millonarias".
La delegación de Bayer fue contactada por Efe pero no realizó comentarios sobre el caso, aunque el responsable de la organización que engloba a las farmacéuticas extranjeras en la India, Tapan Ray, mostró a Efe su "decepción" por la decisión de las autoridades.
"La solución para ayudar a los pacientes con medicinas innovadoras no pasa por romper las patentes o negar los derechos de los que innovan", dijo Ray.
